涼山州整治醫(yī)療器械違法經(jīng)營行為

涼山州整治醫(yī)療器械違法經(jīng)營行為

全州共出動執(zhí)法人員1300余人次，檢查經(jīng)營單位681家，責令整改69家，立案14起，已結案9起，罰沒金額74000元。

記者近日從州食藥監(jiān)局獲悉，為嚴厲打擊醫(yī)療器械流通領域的違法違規(guī)行為，全面規(guī)范我州醫(yī)療器械流通秩序，切實保障公眾用械安全有效，涼山州食品藥品監(jiān)督管理局“四個強化”推動醫(yī)療器械流通領域違法經(jīng)營行為集中整治工作深入開展。

強化領導，確保整治有效開展。結合轄區(qū)實際制定并印發(fā)《涼山州醫(yī)療器械流通領域違法經(jīng)營行為整治方案》，明確整治目的、整治范圍、整治重點、整治要求。

強化企業(yè)主體責任，深入開展自查自糾。督促企業(yè)開展自查自糾、以查促改、落實企業(yè)主體責任，要求企業(yè)對照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》及本次集中整治的八方面重點內(nèi)容逐一自查，進一步強化企業(yè)主體責任意識，為集中整治的有效開展奠定了堅實的基礎。

強化問題導向，扎實開展監(jiān)督檢查。以企業(yè)自查為基礎、以問題為導向、上下聯(lián)動、合力推進，扎實開展醫(yī)療器械流通領域經(jīng)營行為監(jiān)督檢查工作，堅持對專項整治中發(fā)現(xiàn)的問題從嚴檢查、從重查處。全州共出動執(zhí)法人員1300余人次，檢查經(jīng)營單位681家，責令整改69家，立案14起，已結案9起，罰沒金額74000元。

強化督查，確保專項整治落到實處。一方面抽查縣（市）局監(jiān)督檢查檔案，督促縣（市）局結合轄區(qū)實際有效開展集中整治；另一方面抽查從事需要低溫、冷藏或需特殊保存、無菌和植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)，并從被抽查企業(yè)抽取若干品種開展流向和票據(jù)真實性的上下游延伸檢查，開展對重點企業(yè)的全過程監(jiān)管。

涼山日報 央青

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